脑蛋白水解物注射液备案及生产企业信息

增加上海朝晖药业有限公司作为云南盟生药业有限公司生产的注射用乙酰谷酰胺的原料药厂家。

新增东北制药集团股份有限公司生产的长春西汀为注射用长春西汀的原料供应商

按照国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件【批件号：（2016）国药标字X-179-5号】的要求及所附药品标准和国家食品药品监督管理总局“关于修订脑蛋白水解物注射剂说明书的公告（2016年第173号）”要求修订本品药品说明书，增加【警示语】项，修订【药品名称】、【性状】、【规格】、【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】、【贮藏】、【有效期】和【执行标准】项下内容，明确【成份】项下辅料名称。

根据国家食品药品监督管理总局颁布我单位的甲硫氨酸维B1质量（试行）标准转为正式标准，自2014年11月26日。我单位现申请修订药品说明书、小盒和大箱相关内容，将药品说明书上（试行）标准编号YBH12502006变更为正式标准编号YBH12502006-2014Z，药品说明书上电话号码0871-7272728变更为0871-67272728，药品说明书上传真号码0871-7272729变更为0871-67272729；小盒上电话号码0871-7272728变更为0871-67272728，小盒上传真号码0871-7272729变更为0871-67272729；大箱上电话号码0871-7272728变更为0871-67272728，大箱上传真号码0871-7272729变更为0871-67272729。

1.根据国家食品药品监督管理局要求修改国内生产药品说明书；2.按规定变更国内生产药品包装标签；3.按规定变更国内生产药品包装规格。