国药准字H20255469
批准日期:2025-09-19
根据国家药品监督管理局核准的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册证书(编号:2025S02876)附件说明书、标签,进行修订:1、对药品说明书和标签进行设计排版,并在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20243191
批准日期:2025-07-22
1、吸入用乙酰半胱氨酸溶液说明书的【包装】项新增“4支/盒、6支/盒”;2、修订设计新增包装规格“4支/盒、6支/盒”的包装标签;3、4支/盒的药品包装标签注册商标为“海耀”,6支/盒的药品包装标签注册商标为“快捷克”。
国药准字Z20026314
批准日期:2025-06-30
虎杖叶胶囊中有虎杖叶粉(药材原粉)入药,在虎杖叶粉生产工艺过程中增加了虎杖叶粉热处理工序确保产品微生物限度控制符合要求。
国药准字H20203668
批准日期:2025-06-09
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地变更为在"云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地P1车间、P2车间"基础上增加"云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地P6车间"。
国药准字H20123366
批准日期:2025-05-28
1、新增左卡尼汀原料药供应商:山东齐都药业有限公司,登记状态为“A”,原料药登记号:Y20170001602;2、该供应商提供的左卡尼汀原料药,增加“三甲胺”项目的检测。