玄麦甘桔颗粒备案及生产企业信息

1、新建顺铂注射液（2ml：10mg）生产线，新建后顺铂注射液（2ml：10mg）生产场地在原“无菌制剂车间抗肿瘤生产线”基础上增加“无菌制剂车间（C区）”；2、在原批量"100L/200L"基础上增加批量"60L"；3、因生产场地变更同时变更除菌过滤时间、灌装时间、轧盖时间；4、过滤工序增加一级冗余过滤；5、微孔过滤、除菌过滤滤芯尺寸由“5英寸”变更为“10英寸”。

1.变更包装标签图案样式。2.包装标签上的“中国药品电子监管码”变更为“码上放心追溯码”。3.传真号码变更为“0871-67485968-2117”；增加网址“http://www.yzyy.cn"。4.包装标签上的执行标准由“国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）YBH18272005”变更为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH18272005-2016Z”。

灯盏细辛合剂（无糖型）的说明书及标签备案：1、灯盏细辛合剂（无糖型）说明书的[包装]项新增“塑料瓶装，10ml/支×12支/盒”；2、灯盏细辛合剂（无糖型）小盒、外箱的[包装]项新增“塑料瓶装，10ml/支×12支/盒”；3、灯盏细辛合剂（无糖型）说明书和包装标签[生产企业]项新增“受托企业：云南裕丰药业有限公司；生产地址：云南省楚雄开发区庄甸医药片区”。

根据国家药监局2025年03月25日发布的“国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）”，红霉素软膏的执行标准由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2025年版二部”，对红霉素软膏的说明书和包装标签内容进行统一修订。具体修订内容如下：1、红霉素软膏说明书【执行标准】由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2025年版二部”；2、红霉素软膏说明书和包装标签【上市许可持有人】由“企业名称:云南植物药业有限公司，地址:昆明新城高新技术产业基地”变更为“企业名称:云南植物药业有限公司，注册地址:云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号”。

变更去痛片包装标签和说明书的企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址。1.企业名称由“昆明振华制药厂有限公司”变更为“云南植物药业有限公司”。2.生产地址由“昆明市王家坝22号”变更为“昆明新城高新技术产业基地”。3.邮政编码由“650034”变更为“650500”。4.电话号码由“0871-64175641”变更为“400-0871-252”。5.传真号码由“0871-64160445”变更为“0871-68356213”。6.网址由“www.kmzhpf.com”变更为“http://www.yunzhiyaoye.com”。