| 备案号 | 川备202000007 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿贝诺酯维B1颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-01-14 |
| 备注 | 已备案 |
地奥集团成都药业股份有限公司生产的小儿贝诺酯维B1颗粒（批号：国药准字H51023694）；
已于2020-01-14进行备案
小儿贝诺酯维B1颗粒
其他厂家
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本公司产品枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》与《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》的要求，在其说明书、标签使用“通过一致性评价”的标识，其他内容不做修改。
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批准日期:2025-05-20
盐酸贝那普利片（规格：10mg）生产场地变更为成都市高新区合瑞路518号固体制剂车间片剂生产线；变更生产批量为40万片/批，变更部分设备及关联工艺参数（非关键参数）。说明书和标签中的生产企业信息进行相应修订。
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批准日期:2025-04-29
氨氯地平贝那普利胶囊（每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按 C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）与盐酸贝那普利10mg）：药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
