备案号 | 川备201000847 |
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药品通用名称 | 铝碳酸镁咀嚼片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-09-27 |
备注 | 已备案 |
四川健能制药有限公司生产的铝碳酸镁咀嚼片(批号:国药准字H20067251);
已于2010-09-27进行备案
铝碳酸镁咀嚼片
其他厂家
国药准字H20244186
批准日期:2025-09-22
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其他产品
国药准字H20103302
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1、将质量标准中“黏度”项下仪器型号由“NDJ-1旋转黏度计(2#转子)”修改为“NDJ型旋转黏度计(2#转子)”
2、将质量标准中“规格”由“20ml:0.4g”统一为注册批件正文中的“20mg/ml”。
国药准字H20153169
批准日期:2025-08-19
将质量标准“微生物限度”项下“每1g供试品中细菌数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过1000cfu”变更为“每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu”
国药准字H20244333
批准日期:2025-07-24
(1)本品有效期由“24个月”变更为“36个月”,贮藏条件不变,说明书和包装标签参照执行。
(2)在本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244965
批准日期:2025-07-02
根据国家局《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》,在本品说明书和包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20253369
批准日期:2025-07-02
根据国家局《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》,在本品处方药说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。