国药准字H53021719
批准日期:2012-03-19
关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知中关于药品内标签有效期的标注: 按照《规定》第十七条,药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限,如“有效期24个月”。 由于本产品直接接触药液的包材为包装纸,尺寸过小,难以标注“有效期至某年某月”,故申请备案在内标签上标注 “有效期24个月”.
国药准字Z53021182
批准日期:2012-03-14
变更国内生产药品的包装规格。
国药准字Z53021168
批准日期:2012-02-20
根据《中国药典》2010年版一部藿香正气水项下内容,拟对本产品说明书相关内容进行修改,修改内容如下:1、【执行标准】项修改为 中国药典2010年版一部2、【说明书修订日期】 待定
国药准字Z53021170
批准日期:2012-02-20
根据《中国药典》2010年版一部小儿止咳糖浆项下内容,拟对本产品说明书相关内容进行修改,修改内容如下:1、【执行标准】项修改为 中国药典2010年版一部2、【说明书修订日期】 待定
国药准字Z53021338
批准日期:2011-09-06
根据《中国药典》2010年版一部感冒清热颗粒项下内容,拟对本产品说明书相关内容进行修改,修改内容如下:1、【执行标准】项修改为 中国药典2010年版一部2、【说明书修订日期】 待定