备案号 | 川备201200609 |
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药品通用名称 | 罗红霉素分散片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-09-27 |
备注 | 已备案 |
四川好医生药业集团有限公司生产的罗红霉素分散片(批号:国药准字H20083599);
已于2012-09-27进行备案
罗红霉素分散片
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同意依据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017年第79号)》相关规定,对诺氟沙星胶囊说明书增加黑框警告,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。