国药准字H20183056
批准日期:2025-09-12
1.申请变更地氯雷他定糖浆质量标准:在微生物限度项下增加控制菌“洋葱伯克霍尔德菌群”的检测。
2.说明书中执行标准由《国家食品药品监督管理总局标准》YBH00392018和《中国药典》2020年版第一增补本变更为《国家食品药品监督管理总局标准》YBH00392018和《中国药典》2025年版二部,2025年10月01日执行。
国药准字H20253021
批准日期:2025-08-20
硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书及标签上增加“仿制药一致性评价”的标识。
国药准字H20254466
批准日期:2025-07-11
本品原有效期为:18个月,根据三批产品验证批次长期24月稳定性考察结果,申请备案,变更本品有效期为:24个月。变更有效期后,本品说明书仅对【有效期】项进行相应修订,除以上修订内容外,其它项目未做修订。
国药准字Z20055630
批准日期:2025-06-23
根据2024年06月28日国家局发布的《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号)》相关要求,对银黄胶囊说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
国药准字H51022963
批准日期:2024-09-06
对乙酰氨基酚片说明书及标签上增加“仿制药一致性评价”的标识。