双黄连注射液备案及生产企业信息

该品种药品有效期、药品说明书和包装标签有效期项由24个月变更为36个月。

氯化钙注射液等35个品种上市许可持有人地址名称和生产地址名称、药品说明书和包装标签【上市许可持有人注册地址】项由“邛崃市临邛镇南江路10号”变更为“邛崃市五板桥路18号”和【生产地址】项由“邛崃市临邛镇南江路10号”变更为“邛崃市五板桥路18号”。具体品种如下：1.氯化钙注射液，规格：10ml:0.3g（国药准字H20093715）；2.杞菊地黄口服液，规格：每支装10ml（国药准字Z19993349）；3.清热解毒口服液，规格：每支装10ml（国药准字Z51021960）；4.小儿咳喘灵口服液，规格：每支装10ml（国药准字Z51021961）；5.四物合剂，规格：每支装10ml（国药准字Z51022267）；6.香丹注射液，规格：10ml（国药准字Z20044468）；7.复方麝香注射液，规格：每支装2ml；每支装10ml（国药准字Z20025457）；8.清开灵注射液，规格：每支装2ml（国药准字Z13020935）；9.柴辛感冒注射液，规格：每支装2ml（国药准字Z20026667）；10.香丹注射液，规格：每支装2ml（国药准字Z13020941）；11.双黄连注射液，规格：20ml（国药准字Z20044485）；12.丁公藤注射液，规格：2ml（国药准字Z20044393）；13.鹿茸精注射液，规格：2ml（国药准字Z20053092）；14.鱼腥草注射液，规格：10ml（国药准字Z20044484）；15.鱼腥草注射液，规格：2ml（国药准字Z20044282）；16.柴胡注射液，规格：每支装2ml（国药准字Z13020927）；17.板蓝根注射液，规格：每支装2ml（国药准字Z13020925）；18.穿心莲注射液，规格：2ml（国药准字Z20043712）；19.黄藤素注射液，规格：2ml:20mg（国药准字Z20044396）；20.和血胶囊，规格：每粒装0.3g（国药准字Z20055043）；21.复方氨林巴比妥注射液，规格：2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg（国药准字H13024488）；22.硫酸四氢帕马丁注射液，规格：2ml:60mg（国药准字H20046189）；23.灭菌注射用水，规格：2ml（国药准字H20046429）；24.硫酸四氢帕马丁注射液，规格：2ml:100mg（国药准字H20046188）；25.硫酸庆大霉素注射液，规格：2ml:80mg(8万单位)（国药准字H13021994）；26.氯霉素注射液，规格：2ml:0.25g(250,000单位)（国药准字H20046184）；27.硫酸庆大霉素注射液，规格：2ml:40mg(4万单位)（国药准字H13021993）；28.硫酸阿米卡星注射液，规格：按C22H43N5O13计 1ml:0.1g(10万单位)（国药准字H20046428）；29.氯霉素注射液，规格：1ml:0.125g(125,000单位)（国药准字H20046212）；30.硫酸阿米卡星注射液，规格：按C22H43N5O13计 2ml:0.2g(20万单位)（国药准字H20046466）；31.银黄注射液，规格：2ml（国药准字Z20064389）；32.四物片，规格：每片重0.5g（国药准字Z20080090）；33.四物胶囊，规格：每粒装0.5g（国药准字Z20080077）；34.乳癖舒片，规格：每片重0.45g（国药准字Z20080361）；35.参七心疏片，规格：每片重0.35g（国药准字Z20090624）

同意根据国家药品监督管理局关于修订修订柴胡浪峰液说明书的公告（2018年第26号）修订说明书增加警示语，并按要求对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

同意根据国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告（2018年第42号）修订说明书增加警示语，并按要求对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

同意备案,请按附发包装样稿及说明书执行.