国药准字H20233544
批准日期:2025-02-13
本品增加直接接触药品的包材材料:外用软膏剂用聚丙烯盒,同时增加包装规格:500g/盒,并对说明书、标签进行相应修订。
Y20170001008
批准日期:2025-02-07
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。将本品生产场地由“生产地址:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号;生产车间:原料药一车间;生产线:原料药生产线1”变更为“生产地址:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号;生产车间:原料药二车间;生产线:原料药生产线4”。该药品同时发生(生产工艺、生产物料、质量标准、包装材料及容器等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20173407
批准日期:2023-04-06
申请增加夫西地酸钠软膏10克/支,20克/支的包装规格,说明书、包装标签、质量标准进行相应修订。
Y20170001013
批准日期:2021-08-25
本品有效期由12个月变更为24个月,质量标准、包装标签进行相应修订。
Y20170000365
批准日期:2021-08-25
本品有效期由12个月变更为24个月,质量标准、包装标签进行相应修订。