| 备案号 | 川备201300432 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸马尼地平 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-07-04 |
| 备注 | 已备案 |
四川海思科制药有限公司生产的盐酸马尼地平（批号：国药准字H20120015）；
已于2013-07-04进行备案
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批准日期:2025-02-07
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。将本品生产场地由“生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号；生产车间：原料药一车间；生产线：原料药生产线1”变更为“生产地址：成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号；生产车间：原料药二车间；生产线：原料药生产线4”。该药品同时发生（生产工艺、生产物料、质量标准、包装材料及容器等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
