备案号 | 川备201300659 |
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药品通用名称 | 气血康口服液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-10-24 |
备注 | 已备案 |
亚宝药业四川制药有限公司生产的气血康口服液(批号:国药准字Z14020212);
已于2013-10-24进行备案
气血康口服液
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增加直接接触药品的包装材料:本品在“钠钙玻璃管制口服液体瓶”的基础上增加“聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜”包装;药品说明书和标签【包装】项增加“聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜,每袋装10毫升,每盒10袋”;灌装、灭菌工艺由“洗瓶,烘干,灌装,轧盖,蒸汽灭菌,干燥,灯检贴签,包装(钠钙玻璃管制口服液体瓶)”,变更为“洗瓶,烘干,灌装,轧盖,蒸汽灭菌,干燥,灯检贴签,包装(钠钙玻璃管制口服液体瓶)”和“灌封,水浴灭菌,干燥,包装(聚酯/铝/聚酯/聚乙烯口服液体药用复合膜)”