备案号 | 川备201900104 |
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药品通用名称 | 注射用穿琥宁 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 四川省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-05-16 |
备注 | 已备案 |
成都通德药业有限公司生产的注射用穿琥宁(批号:国药准字H51023408);
已于2019-05-16进行备案
注射用穿琥宁
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1.延长盐酸多奈哌齐片(国药准字H20233607)的有效期至36个月;
2.在药品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
3.在药品说明书和包装标签上增加说明书电子二维码