十味蒂达胶囊备案及生产企业信息

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。

1. 小儿双清颗粒（每盒装5袋、每盒装10袋、每盒装12袋、每盒装20袋、每盒装24袋）药品说明书、标签中上市许可持有人地址变更为 “ 西藏自治区拉萨经济技术开发区A区广州路3号; （仅变更注册地址， 生产地址未变更） 2. 修订小儿双清颗粒（每盒装5袋、每盒装10袋、每盒装12袋、每盒装20袋、每盒装24袋）药品说明书、 标签【不良反应】、 【禁忌】、 【注意事项】项下安全性内容。

修订诺迪康颗粒（每盒装10袋、每盒装12袋）药品说明书、标签中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下安全性内容。

经审核，该企业提交的申报资料符合《药品注册管理办法》等规定，同意企业本次提出的申请并予备案。