| 备案号 | Y国备2022001664 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重酒石酸间羟胺 |
| 英文名称/拉丁名称 | Metaraminol Bitartrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, Unit-5 |
| 生产企业地址 | Plot No 49, 50, 55 & 56, IDA, Gajulamandyam, Attur (PO) Renigunta - 517520 Chitoor Dist (A.P) India |
| 上市许可持有人 | Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, Unit-5 |
| 上市许可持有人（英文） | Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, Unit-5 |
| 上市许可持有人地址 | Plot No 49, 50, 55 & 56, IDA, Gajulamandyam, Attur (PO) Renigunta - 517520 Chitoor Dist (A.P) India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海纽强普医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市浦东新区三林路235号12幢322室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-02-01 |
| 备注 | 已备案 |
