| 备案号 | Y国备2023000016 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 卡培他滨 |
| 英文名称/拉丁名称 | Capecitabine |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | CDYMAX (INDIA) PHARMA PRIVATE LIMITED |
| 生产企业地址 | No. 77D & 116/117，KIADB Industrial Area，Jigani, 2nd Phase，India-560 105 Bangalore, Karnataka |
| 上市许可持有人 | 印度希迪制药有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | CDYMAX (INDIA) PHARMA PRIVATE LIMITED |
| 上市许可持有人地址 | No. 77D & 116/117，KIADB Industrial Area，Jigani, 2nd Phase，India-560 105 Bangalore, Karnataka |
| 境外生产药品注册代理机构 | 安礼特（上海）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1999号10幢三层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-01-07 |
| 备注 | 已备案 |
