| 备案号 | 国备2022001877 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆特酸葡胺注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | GUERBET |
| 生产企业地址 | 16-24, rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois |
| 上市许可持有人（英文） | GUERBET |
| 上市许可持有人地址 | BP 57400,F-95943 Roissy CdG Cedex |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海市普陀区凯旋北路1188号2505室 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市普陀区凯旋北路1188号2505室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-12-03 |
| 备注 | 已备案 |
