| 备案号 | 国备2022001976 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（III） |
| 英文名称/拉丁名称 | Indacaterol Acetate and Mometasone Furoate Powder for Inhalation（III） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Novartis Pharma Stein AG |
| 生产企业地址 | Novartis Technical Operations Schweiz, Stein Solids, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland |
| 上市许可持有人 | ——— |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma AG |
| 上市许可持有人地址 | Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 北京远大九和药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市房山区窦店京保路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-12-22 |
| 备注 | 已备案 |
———生产的茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（III）（批号：国药准字HJ20210047）；
已于2022-12-22进行备案
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