| 备案号 | 国备2022002016 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 布地奈德鼻喷雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Budesonide Nasal Spray |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | McNeil AB |
| 生产企业地址 | Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 251 09, Sweden |
| 上市许可持有人 | McNeil Sweden AB |
| 上市许可持有人（英文） | McNeil Sweden AB |
| 上市许可持有人地址 | Box 4007, SE-169 04 Solna, Sweden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海强生制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市闵行经济技术开发区绿春路139号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-12-27 |
| 备注 | 已备案 |
