| 备案号 | 国备2022002051 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 钆喷酸葡胺注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bayer AG |
| 生产企业地址 | Mullerstrasse 178, Berlin-Wedding 13353, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Bayer Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 2920 Matheson BLVD East, Mississauga, Ontario, Canada, L4W 5R6 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-12-31 |
| 备注 | 已备案 |
