| 备案号 | 国备2023000009 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸厄洛替尼片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Erlotinib Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Delpharm Milano S.r.l. |
| 生产企业地址 | Via Carnevale 1, 20054 Segrate (MI), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Roche Registration GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Emil-Barell-Strasse 1,79639 Grenzach-Wyhlen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-01-06 |
| 备注 | 已备案 |
