| 备案号 | 国备2023000105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸曲唑酮片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Trazodone Hydrochloride Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Factory |
| 生产企业地址 | 南投县南投市新兴里成功一路30号 |
| 上市许可持有人 | 台湾海默尼药业有限公司 |
| 上市许可持有人（英文） | TAIWAN HEMONY PHARMACEUTICAL CO.,LTD |
| 上市许可持有人地址 | 台北市信义区光复南路495号4F |
| 境外生产药品注册代理机构 | 重庆海默尼制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 重庆市北碚区方正大道16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 备注 | 已备案 |
