| 备案号 | 国备2022001486 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸托泊替康 |
| 英文名称/拉丁名称 | Topotecan Hydrochloride for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. |
| 生产企业地址 | Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 上市许可持有人地址 | 6343 Risch, Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山德士（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-10-01 |
| 备注 | 已备案 |
