| 备案号 | 国备2022001516 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸美金刚口服溶液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Memantine Hydrochloride Oral Solution |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme |
| 生产企业地址 | 60th km. N.N.R. Athinon-Lamias Sximatari, Voiotias, 32009 Greece |
| 上市许可持有人（英文） | VIAN S.A. |
| 上市许可持有人地址 | 2, Ag. Nektariou str.,153 44 Gerakas, Pallini Attiki - Greece |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广州汉光药业股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋大道51号3401-3418房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-10-10 |
| 备注 | 已备案 |
