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备案号 国备2022001587
药品通用名称 注射用尼可地尔
英文名称/拉丁名称 Nicorandil for Injection
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业(英文) FUJIYAKUHIN CO.,LTD. Toyama plant
生产企业地址 628 Itakura Fuchu-machi, Toyama-shi, Toyama JAPAN
上市许可持有人(英文) Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd.
上市许可持有人地址 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan
境外生产药品注册代理机构 日健中外制药有限公司
境外生产药品注册代理机构地址 泰州市医药城健康大道801号G31幢
备案内容 暂无权限
备案机关 国家药品监督管理局药品审评中心
备案日期 2022-10-25
备注 备案有异议,此次备案为上市申请在审期间的变更,请申请人后续按照”国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕597号)”相应程序办理。
数据更新时间:2025-09-25

注射用尼可地尔备案及生产企业信息

FUJIYAKUHIN CO.,LTD. Toyama plant生产的注射用尼可地尔(批号:-); 已于2022-10-25进行备案
注射用尼可地尔
其他厂家
国药准字H20249099
批准日期:2025-08-26
国药准字H20244980
批准日期:2025-07-22
国药准字H20254668
批准日期:2025-07-15
国药准字H20253306
批准日期:2025-05-07
国药准字H20249843
批准日期:2025-04-28
发布