| 备案号 | 苏备2025031019 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 贝伐珠单抗注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园） |
| 上市许可持有人 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司生产的贝伐珠单抗注射液（批号：国药准字S20233105）；
已于2025-07-28进行备案
贝伐珠单抗注射液
其他厂家
国药准字S20200013
批准日期:2025-09-15
国药准字S20210020
批准日期:2025-08-26
国药准字S20210049
批准日期:2025-08-24
国药准字S20230035
批准日期:2025-08-19
国药准字S20210047
批准日期:2025-08-18
其他产品
国药准字S20230041
批准日期:2025-06-13
根据质量标准YBS00522023制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将注射用曲妥珠单抗有效期由24个月变更为36个月。
