| 备案号 | Y苏备2025030918 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥沙利铂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 无锡市锡山区东港镇勤新路111号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 2025年08月29日，撤销备案 |
无锡紫杉药业股份有限公司生产的奥沙利铂（批号：国药准字H20093541/Y20190007479）；
已于2025-07-28进行备案
奥沙利铂
其他厂家
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品起始物料紫杉醇侧链酸的供应商在“福安药业集团宁波天衡制药有限公司”的基础上增加“江西贝美药业有限公司”
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批准日期:2025-07-30
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
国药准字H20064531
批准日期:2025-07-30
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
国药准字H20183197
批准日期:2025-07-28
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
国药准字H20067344
批准日期:2025-07-28
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
