| 备案号 | 苏备2025031108 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用胸腺法新 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号 |
| 上市许可持有人 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 2025年09月04日，撤销备案 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司生产的注射用胸腺法新（批号：国药准字H20103201）；
已于2025-07-28进行备案
注射用胸腺法新
其他厂家
国药准字HJ20171177
批准日期:2025-09-03
国药准字H20133153
批准日期:2025-06-27
国药准字H20183329
批准日期:2025-05-14
国药准字H20020545
批准日期:2025-03-17
国药准字H20030407
批准日期:2025-03-14
其他产品
国药准字H20113080
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版第一增补本，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。现申请变更为：中国药典2025年版二部，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。
国药准字H20067350
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版二部和YBH02112015【有关物质】项。现申请变更为：中国药典2025年版二部和YBH02112015【有关物质】项。
Y20210000758
批准日期:2025-06-12
根据质量标准（YBY69702023）制定了稳定性考察方案，稳定性数据的结果符合方案的要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
Y20230000378
批准日期:2024-12-05
根据质量标准（YBY74662024）制定了稳定性考察方案，稳定性数据的结果符合方案的要求，现将本品的有效期由18个月变更为24个月。
