| 备案号 | 苏备2025031112 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸奥曲肽注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号 |
| 上市许可持有人 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州市吴中区木渎镇花苑东路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 2025年08月29日，撤销备案 |
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司生产的醋酸奥曲肽注射液（批号：国药准字H20133091）；
已于2025-07-28进行备案
醋酸奥曲肽注射液
其他厂家
国药准字H620233062
批准日期:2025-09-18
国药准字H20051570
批准日期:2025-09-16
国药准字H20100101
批准日期:2025-09-04
国药准字H20223960
批准日期:2025-08-25
国药准字H20183114
批准日期:2025-04-17
其他产品
国药准字H20113080
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版第一增补本，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。现申请变更为：中国药典2025年版二部，【溶解时间】、【有关物质】、【含量均匀度】、【细菌内毒素】、【无菌】、【含量测定】、【贮藏】项执行YBH16752023。
国药准字H20067350
批准日期:2025-07-28
原执行标准：中国药典2020年版二部和YBH02112015【有关物质】项。现申请变更为：中国药典2025年版二部和YBH02112015【有关物质】项。
Y20210000758
批准日期:2025-06-12
根据质量标准（YBY69702023）制定了稳定性考察方案，稳定性数据的结果符合方案的要求，现将本品的有效期由24个月变更为36个月。
Y20230000378
批准日期:2024-12-05
根据质量标准（YBY74662024）制定了稳定性考察方案，稳定性数据的结果符合方案的要求，现将本品的有效期由18个月变更为24个月。
