| 备案号 | 鲁备2025029762 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省沂源县城瑞阳路1号 |
| 上市许可持有人 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省沂源县城瑞阳路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 2025年07月29日，撤销备案 |
瑞阳制药股份有限公司生产的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（批号：YBH13182025）；
已于2025-07-23进行备案
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
其他厂家
国药准字H20247169
批准日期:2025-09-12
国药准字H20233454
批准日期:2024-09-12
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批准日期:2024-08-05
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批准日期:2023-06-12
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批准日期:2023-05-09
其他产品
Y20210001066
批准日期:2025-08-20
哌拉西林原在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)生产，变更后在山东省沂源县城瑞阳路1号青霉素类无菌原料药车间（103）青霉素类原料药生产线(103)、山东省沂源县城张良路88号101车间青霉素类原料药生产线(101)生产，在增加生产场地过程中，变更了部分工艺参数、部分生产设备。
国药准字H37021947 国药准字H20247270
批准日期:2025-08-07
申请该品种：生产企业由“山东二叶制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司”变更为“瑞阳制药股份有限公司”，生产企业地址由“菏泽市定陶区东外环路东侧（润鑫精细化工有限公司北邻）、山东省沂源县城瑞阳路1号”变更为“山东省沂源县城瑞阳路1号”。说明书和包装标签相关内容作相应修订。
