| 备案号 | 粤备2025030541 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 通窍救心油 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广州市海珠区南洲路162号 |
| 上市许可持有人 | 广州白云山星群（药业）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市海珠区南洲路162号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
广州白云山星群（药业）股份有限公司生产的通窍救心油（批号：国药准字Z44022216）；
已于2025-07-28进行备案
其他产品
国药准字Z44022217
批准日期:2025-07-28
按照《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，延长本品有效期，由原来的“每袋装10g：36个月；每袋装3g：24个月”变更为“每袋装10g：36个月；每袋装3g：36个月”。
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根据《国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告》（2024年第112号）规定修订【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项内容。
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根据《国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告》（2024年第81号）规定修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
