| 备案号 | 鄂备2025030285 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非布司他片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 泰州市杏林路10号4幢（药城）, 湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园A区 |
| 上市许可持有人 | 中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
