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备案号 粤备2025030474
药品通用名称 注射用复方甘草酸单铵S
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 广州市经济技术开发区东区东博路6号
上市许可持有人 一品红生物医药有限公司
上市许可持有人地址 广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房
备案内容 暂无权限
备案机关 广东省药品监督管理局
备案日期 2025-07-28
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用复方甘草酸单铵S备案及生产企业信息

广州一品红制药有限公司生产的注射用复方甘草酸单铵S(批号:国药准字H20041998); 已于2025-07-28进行备案
注射用复方甘草酸单铵S
其他厂家
H20080358
批准日期:2025-09-23
国药准字H20041217,国药准字H20041218,国药准字H20060430,国药准字H20060428。
批准日期:2025-09-19
国药准字H20051658
批准日期:2025-09-19
国药准字H20050462
批准日期:2025-09-17
国药准字H20050536
批准日期:2025-09-15
广州一品红制药有限公司
其他产品
国药准字H20213166
批准日期:2025-09-22
按药品注册管理办法及变更技术指导原则要求,延长本品有效期,由原来的“24个月”变更为“36个月”。
国药准字Z53021507
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件(批件号:粤B201200288)及药品再注册批件(批件号:2024R006677)要求,本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号(共用中药前处理及提取车间)”。变更生产设备,提取物干燥方式由“热风循环烘箱干燥”变更为“真空带式干燥”,关联变更干燥工艺参数。
国药准字Z53021550
批准日期:2025-07-17
根据药品补充申请批件(批件号:粤B201200288)及药品再注册批件(批件号:2024R008777)要求,本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号(共用中药前处理及提取车间)”。
国药准字Z53021596
批准日期:2025-07-16
根据药品补充申请批件(批件号:粤B201200288)及药品再注册批件(批件号:2024R006685)要求,本品申请恢复生产上市。同时本品生产场地由“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号(共用中药前处理及提取车间)”。关联变更生产设备,提取物干燥方式由“喷雾干燥”变更为“真空带式干燥”,关联变更干燥、粉碎、混合参数。
国药准字Z53021506
批准日期:2025-05-16
本品生产场地由“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号”变更为:“生产企业:广州一品红制药有限公司,生产地址:广州市经济技术开发区东区东博路6号、广州市南沙区万顷沙镇同发路2号(共用中药前处理及提取车间)。”
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