| 备案号 | 陕备2025029709 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号 |
| 上市许可持有人 | 华东医药（西安）博华制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 陕西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-28 |
| 备注 | 已备案 |
陕西九州制药有限责任公司生产的普瑞巴林口服溶液（批号：国药准字H20234408）；
已于2025-07-28进行备案
普瑞巴林口服溶液
其他厂家
国药准字H20233752
批准日期:2025-09-22
国药准字H20253751
批准日期:2025-07-01
国药准字H20253926
批准日期:2025-05-14
国药准字H20249839
批准日期:2025-05-07
国药准字H20253070
批准日期:2025-03-04
其他产品
国药准字H20243889
批准日期:2025-07-28
1.本品注册地址由西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号变更为陕西省西安市经济技术开发区凤城九路与未央路十字东北角万科金域华府4层436号;2. 本品增加生产场地：陕西九州制药有限责任公司， 增加生产地址：陕西省西安市高陵区泾河工业园区泾渭十路30号，同时申请变更备案药品说明书和包装标签。
国药准字H20103537
批准日期:2014-03-11
依据国家局24号令首次备案，对包装标签、说明书进行修改,对原盐酸金刚烷胺颗粒说明书内容【执行标准】由以前的《中国药典》2005版二部变为《中国药典》2010版二部。
