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备案号 辽备2025031087
药品通用名称 阿奇霉素干混悬剂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号
上市许可持有人 辉瑞制药科技有限公司
上市许可持有人地址 辽宁省大连经济技术开发区淮河西路22-9号
备案内容 暂无权限
备案机关 辽宁省药品监督管理局
备案日期 2025-07-28
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

阿奇霉素干混悬剂备案及生产企业信息

晖致制药(大连)有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂(批号:国药准字H10960112); 已于2025-07-28进行备案
阿奇霉素干混悬剂
其他厂家
国药准字H20041281
批准日期:2025-09-15
国药准字H20234182
批准日期:2025-08-15
国药准字H20057591
批准日期:2025-08-01
国药准字H20233759
批准日期:2025-07-23
国药准字H20094126
批准日期:2025-07-04
晖致制药(大连)有限公司
其他产品
国药准字H10960167
批准日期:2025-09-11
变更干燥和压片阶段不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
国药准字H20051408
批准日期:2025-08-12
变更原料药内控标准中的比旋度方法
国药准字H10980141
批准日期:2025-06-04
新增原料药供应商(盐酸舍曲林,登记号:Y20220000056),并将其注册标准作为对该新增供应商的原料药的内控标准。
国药准字H10950224
批准日期:2025-05-19
1. 变更制剂所用原料药的供应商:新增Pfizer Asia Manufacturing Pte Ltd作为苯磺酸氨氯地平片的原料药生产商;2. 变更原料药内控质量标准;3. 变更制剂生产工艺中P3030型压片机的主压力平均值参数范围
国药准字H20020526
批准日期:2024-09-06
新增聚氯乙烯固体药用硬片用于枸橼酸西地那非片(万艾可)25mg和50mg的泡罩包装。
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