备案号 | 黑备2025029776 |
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药品通用名称 | 利巴韦林注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号 |
上市许可持有人 | 多多药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-23 |
备注 | 已备案 |
多多药业有限公司生产的利巴韦林注射液(批号:国药准字H19993658);
已于2025-07-23进行备案
利巴韦林注射液
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依据国家食品药品监督管理总局发布的《食品药品监管总局办公厅关于修订胞磷胆碱钠注射剂说明书的通知(食药监办药化管【2014】201号)》公告,修订胞磷胆碱钠注射液说明书,【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】和【药代动力学】内容,并对标签中相关内容进行修订。
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批准日期:2025-07-23
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依据国家食品药品监督管理总局发布的《国家食品药品监督管理总局关于修订曲克芦丁制剂说明书的公告(2015年第162号) 》公告,修订曲克芦丁注射液,警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。