备案号 | 甘备2025030017 |
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药品通用名称 | 附子理中丸 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 青海省西宁市城北区生物园区经二路12号 |
上市许可持有人 | 甘肃佛阁藏药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 甘肃省定西市临洮县洮阳镇奇正路1号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 甘肃省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-24 |
备注 | 2025年08月29日,撤销备案 |
三普药业有限公司生产的附子理中丸(批号:国药准字Z63020043);
已于2025-07-24进行备案
附子理中丸
其他厂家
国药准字Z61021359
批准日期:2025-09-09
国药准字Z20054471
批准日期:2025-09-02
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批准日期:2025-09-01
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批准日期:2025-08-25
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其他产品
国药准字Z63020116
批准日期:2025-09-16
按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品说明书和标签管理规定(局令第24号)》、国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)等要求,对板蓝根颗粒药品说明书和包装标签进行修订,增加药品上市许可持有人信息,执行标准升级为“《中国药典》2025年版一部”,使用奇正相关的商标、标识等。
Z63020089
批准日期:2025-09-16
按照原国家食品药品监督管理局24号令、《药品注册管理办法》、国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)等要求,对开胸顺气丸说明书和包装标签进行修订,修订内容为增加上市许可持有人相关信息,执行标准升级为“《中国药典》2025年版一部”,使用奇正相关的商标、标识等。
国药准字Z63020006
批准日期:2025-07-31
按“国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)”要求,对六味地黄丸的药品说明书和标签中【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项有关内容一并进行修订。
国药准字Z63020023
批准日期:2025-07-24
1、根据国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)文件要求,修订说明书和包装标签;2、根据国家药监局“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告 (2020年第46号)有关规定,在说明书和包装标签中增加 “【药品上市许可持有人】三普药业有限公司、注册地址:青海省西宁市城北区生物园区经二路12号。”的相关信息;3、根据国家药监局综合司《关于开展含兴奋剂药品生产经营专项检查的通知》(药监综药管[2021]23号)”文件要求,在说明书和包装标签中修订增加“运动员慎用”字样。
国药准字Z63020107
批准日期:2025-07-24
1、根据国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令24号)文件要求,修订说明书和包装标签;2、根据国家药监局“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告 (2020年第46号)有关规定,在说明书和包装标签中增加 “【药品上市许可持有人】三普药业有限公司、注册地址:青海省西宁市城北区生物园区经二路12号。”的相关信息;3、根据国家药监局综合司《关于开展含兴奋剂药品生产经营专项检查的通知》(药监综药管[2021]23号)”文件要求,在说明书和包装标签中修订增加“运动员慎用”字样。