| 备案号 | 皖备2025030319 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 焦作市城乡一体化示范区神州路，安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号 |
| 上市许可持有人 | 平光制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-23 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
江苏平光制药（焦作）有限公司，平光制药股份有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H20066917）；
已于2025-07-23进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
国药准字H13020338
批准日期:2025-09-15
国药准字H20003255
批准日期:2025-09-10
国药准字H20066917
批准日期:2025-09-05
国药准字H22021543
批准日期:2025-07-08
其他产品
国药准字H41021913
批准日期:2025-07-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏平光制药（焦作）有限公司变更为江苏平光制药（焦作）有限公司，平光制药股份有限公司;生产企业地址由焦作市城乡一体化示范区神州路变更为焦作市城乡一体化示范区神州路，安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号
国药准字H20110102
批准日期:2025-07-23
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由江苏平光制药（焦作）有限公司变更为江苏平光制药（焦作）有限公司，平光制药股份有限公司;生产企业地址由焦作市城乡一体化示范区神州路变更为焦作市城乡一体化示范区神州路，安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号
