| 备案号 | 沪备2025025545 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲苯磺酸奥马环素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号 |
| 上市许可持有人 | 再鼎医药（上海）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路899号1幢B座1-3层、5-8层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-25 |
| 备注 | 已备案 |
浙江海正药业股份有限公司生产的注射用甲苯磺酸奥马环素（批号：国药准字H20210050）；
已于2025-07-25进行备案
其他产品
国药准字H20213110
批准日期:2025-07-31
根据药品注册证书（证书编号：2021S00144）及所附说明书填写说明书【批准文号】、【执行标准】信息；修改本品包装标签【包装】项；同时在本品说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
