| 备案号 | 国备2022001491 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Recipharm HC Limited |
| 生产企业地址 | 72 London Road, Holmes Chapel, Crewe, Cheshire, CW4 8BE, United Kingdom |
| 上市许可持有人（英文） | ASTRAZENECA AB |
| 上市许可持有人地址 | SE-151 85 Södertälje, Sweden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（ 上海）自由贸易试验区亮景路199号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
Recipharm HC Limited生产的格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂（批号：H20200012）；
已于2022-09-28进行备案
