| 备案号 | Y国备2022001464 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克肟 |
| 英文名称/拉丁名称 | Cefixime |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Dhanuka Laboratories Ltd |
| 生产企业地址 | 7 KM., Old Manesar Road, Village-Mohammedpur, District-Gurugram-122004, Haryana, India |
| 上市许可持有人 | Dhanuka Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人（英文） | Dhanuka Laboratories Ltd |
| 上市许可持有人地址 | 7 KM., Old Manesar Road, Village-Mohammedpur, District-Gurugram-122004, Haryana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号（苏虞生物医药产业园） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-09-22 |
| 备注 | 已备案 |
