| 备案号 | 国备2022001454 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸氢氯吡格雷片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clopidogrel Bisulfate Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Sandoz Private Limited |
| 生产企业地址 | PLOT NO. 8-A/2&8-B, TTC INDUSTRIAL ESTATE, KALWE BLOCK, VILLAGE- DIGHE, NAVI MUMBAI-400708, INDIA |
| 上市许可持有人（英文） | HEXAL AG |
| 上市许可持有人地址 | Industriestraβe 25 83607 Holzkirchen, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山德士（中国）制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 广东省中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-09-21 |
| 备注 | 已备案 |
