| 备案号 | 国备2022001455 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用醋酸曲普瑞林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Triptorelin Acetate for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ipsen Pharma Biotech |
| 生产企业地址 | Parc d'activites du plateau de Signes, Chemin Departemental n°402-83870 Signes, France |
| 上市许可持有人（英文） | Ipsen Pharma |
| 上市许可持有人地址 | 65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne-Billancourt-France |
| 境外生产药品注册代理机构 | 益普生（天津）医药商贸有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 天津市和平区小白楼街大连道1号宝融大厦2号楼312室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-09-21 |
| 备注 | 已备案 |
Ipsen Pharma Biotech生产的注射用醋酸曲普瑞林（批号：H20140298）；
已于2022-09-21进行备案
