| 备案号 | 国备2022001400 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸帕洛诺司琼注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Palonosetron Hydrochloride Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Fareva Pau |
| 生产企业地址 | Fareva Pau 1, Avenue du Béarn, IDRON, 64320 |
| 上市许可持有人（英文） | Helsinn Healthcare S.A. |
| 上市许可持有人地址 | Via Pian Scairolo 9,6912 Pazzallo,Lugano,Ticino |
| 境外生产药品注册代理机构 | 诺思格（北京）医药科技股份有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市通州区经济开发区东区创益西路518号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
