| 备案号 | 国备2022001217 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Loteprednol Etabonate and Tobramycin Eye Drops |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bausch & Lomb Incorporated |
| 生产企业地址 | 8500 Hidden River Parkway, Tampa, Florida 33637, USA |
| 上市许可持有人（英文） | Bausch & Lomb Incorporated |
| 上市许可持有人地址 | 400 Somerset Corporate Blvd, Bridgewater, NJ 08807 USA |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 济南市高新技术开发区新泺大街789号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-08-05 |
| 备注 | 已备案 |
Bausch & Lomb Incorporated生产的氯替泼诺妥布霉素滴眼液（批号：H20160349）；
已于2022-08-05进行备案
