| 备案号 | 国备2022001220 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利斯的明透皮贴剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Rivastigmine Transdermal Patch |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Luye Pharma AG |
| 生产企业地址 | Am Windfeld 35, 83714 Miesbach |
| 上市许可持有人 | Luye Pharma AG |
| 上市许可持有人（英文） | Luye Pharma AG |
| 上市许可持有人地址 | Am Windfeld 35, 83714 Miesbach |
| 境外生产药品注册代理机构 | 山东绿叶制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 山东省烟台市高新区创业路15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-08-10 |
| 备注 | 经审查，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品新增登记状态为I的包装材料为重大变更，应申报补充申请。 |
