| 备案号 | Y国备2022001135 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 那可丁 |
| 英文名称/拉丁名称 | NOSCAPINE |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Biological E.Limited |
| 生产企业地址 | Plot No. 4, Sy. No. 542/P, Biotech Park, Phase-II, Kolthur Village -- 500078, Shameerpet Mandal Medchal - Malakjgiri District, Telangana, India |
| 上市许可持有人 | Biological E.Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Biological E.Limited |
| 上市许可持有人地址 | Plot No. 4, Sy. No. 542/P, Biotech Park, Phase-II, Kolthur Village -- 500078, Shameerpet Mandal Medchal - Malakjgiri District, Telangana, India |
| 境外生产药品注册代理机构 | 广东利玮医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | ：广东省广州市越秀区先烈中路 100号大院23栋之一418房 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-07-22 |
| 备注 | 已备案 |
