| 备案号 | 国备2022001125 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 磷/碳酸氢钠血滤置换液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Bicarbonate and Phosphate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Bieffe Medital S.p.A. |
| 生产企业地址 | Via Stelvio 94-23035 Sondalo (SO), Italy |
| 上市许可持有人（英文） | Gambro Lundia AB |
| 上市许可持有人地址 | Magistratsvägen 16-SE-226 43 Lund, Sweden |
| 境外生产药品注册代理机构 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
Bieffe Medital S.p.A.生产的磷/碳酸氢钠血滤置换液（批号：国药准字HJ20220016）；
已于2022-07-20进行备案
