| 备案号 | 国备2022001008 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用曲妥珠单抗 |
| 英文名称/拉丁名称 | Trastuzumab Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Genentech Inc. |
| 生产企业地址 | 4625 NE Brookwood Parkway Hillsboro,OR 97124-9332,USA |
| 上市许可持有人（英文） | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| 上市许可持有人地址 | Gartenstrasse 9,4052 Basel,Switzerland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 上海罗氏制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1100号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 备注 | 已备案 |
