| 备案号 | 国备2022000974 |
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| 药品通用名称 | 度他雄胺软胶囊 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dutasteride Soft Capsules |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
| 生产企业地址 | Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland |
| 上市许可持有人（英文） | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| 上市许可持有人地址 | 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
| 境外生产药品注册代理机构 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区东四环中路56号楼A座9层901单元901、902、903、905、908、909、910房间 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2022-06-25 |
| 备注 | 已备案 |
